中药制度（中药制药原则）

本篇文章给大家谈谈中药制度，以及中药制药原则对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

本文目录一览：

• 1、中药饮片质量管理制度
• 2、中药房制度有哪些
• 3、中药材生产质量管理规范采用的是什么管理制度
• 4、中药品种保护的性质
• 5、中药饮片采购管理制度

中药饮片质量管理制度

1、中药饮片的***购、存放、保管、调配和质量管理，执行《医院中药饮片管理规范》的有关规定。中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。

2、第五条 医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。第六条 中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。

3、中药饮片进、存、销管理制度 -- （1）为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售***药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

中药房制度有哪些

(1)中药房工作管理制度 中药处方调配人员必须上岗佩证，人员素质要求应当具有中药士及以上药学技术职称或者中药学专业中专以上学历。 站院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。

（5）做好药品卫生工作，保证药品整洁有序，每周至少进行一次大扫除。

中医医疗机构配备医务人员应当以中医药专业技术人员为主，主要提供中医药服务；经考试取得医师资格的中医医师按照国家有关规定，经培训、考核合格后，可以在执业活动中***用与其专业相关的现代科学技术方法。

中药材生产质量管理规范***用的是什么管理制度

1、中药材生产质量管理规范***用GAP管理制度。中药材生产质量管理规范***用GAP（Good Agricultural Practice）管理制度的原因是为了确保中药材的质量和安全性。

2、还有《中药材生产质量管理规范（试行）》（国家药品监督管理局令第32号），这是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业（包括生产企业）生产中药材（含植物、动物药）的全过程。

3、制定《中药材生产质量管理规范》的目的 GAP的适用范围 GAP是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。

4、中药材GAP（Good Agricultural Practice）即中药材生产质量管理规范，就是规范中药材生产全过程，以保证中药材的真实、质优、稳定、可控。中药材GAP的研究对象是药用植物、药用动物及其赖以生存的环境。

5、国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

中药品种保护的性质

1、(一)中药品种权的法律性质有待明确。中药品种保护独特的制度设计使得其兼具市场准入许可，以及民事私权保护的表征。

2、根据《条例》及有关规定，对符合有关条件和要求的中药品种实施了有效的行政保护，对不符合有关条件和规定的中药品种，依法撤消或中止了其生产批准文号。

3、中药一级保护品种的保护期限分别为30、10年；二级保护品种的保护期限为7年。申请中药一级保护品种应具备的条件：①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。

4、首先，中药品种保护的要求较低。不要求具备新颖性和创造性，只对药品疗效提出特定要求；其次，保护期限较长。

5、鉴于此原因，《中药品种保护条例》第二条第二款规定：“申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例”。 被保护者的权利性质不同：专利权属于知识产权的范畴。

6、国家中药保护品种是指国家为提高中药品种质量，保护中药生产企业合法利益，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护。获得国家中药保护品种的条件=对特定疾病有显著疗效从天然药物中提取有效物质及特殊制剂。

中药饮片***购管理制度

1、法律分析：***购饮片时严格执行《药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》等相关法规的要求，多方面了解饮片生产和经营企业的信息，确保购进饮片的质量，杜绝伪、劣饮片，保证人民用药安全。

2、范围：本制度适用于药品***购、销售管理。职责：公司质量管理部门、业务部门对本制度实施负责。内容：严格执行本公司《药品***购控制程序》的规定，坚持“按需进货，择优***购，质量第一”的原则。

3、第十三条 医院应当建立健全中药饮片***购制度。***购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出***，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

4、中药饮片的***购、存放、保管、调配和质量管理，执行《医院中药饮片管理规范》的有关规定。中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。

5、造成种状况的原因是多方面的，其中最主要的是没有依法确立中药材作为药品所需的必要的市场准入制度，在中药材、中药饮片的生产、营销、使用过程没有完善的、科学的、法定的现代药品质量评价体系和有效的监管办法。

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